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Romiplostim
Long-term Study of Romiplostim in Thrombocytopenic Pediatric Patients With Immune Thrombocytopenia (ITP)
Ensayo de AMGEN INC en Immune Thrombocytopenia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 203
- Centros
- 78
- Fin del objetivo primario
- ago 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2014.
Qué mide
Percentage of Time With a Platelet Response During the First 6 Months of Treatment (Week 2 to Month 6, platelet response was assessed every week.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 3b single arm, open label, multicenter study describing the percentage of time pediatric participants with ITP have a platelet response while receiving romiplostim, defined as a platelet count ≥ 50 x 10\^9/L in the absence of ITP rescue medications for the past 4 weeks.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02279173), actualizada en jun 2022.