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NexoBrid
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NexoBrid in Children With Thermal Burns Compared the Standard of Care
Ensayo de MediWound Ltd. en Quemaduras termicas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 145
- Centros
- 36
- Fin del objetivo primario
- abr 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en may 2015.
Qué mide
Tiempo hasta la eliminacion completa de la escara (en dias) (From randomization date until complete eschar removal. For NexoBrid, assessed post application (post 2 h soaking) and for SOC assessed immediately post last dressing change for non-surgical SOC arm and immediately post excision for surgical SOC arm.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will be a two-arms study intending to demonstrate superiority of NexoBrid treatment over SOC in children with thermal burns. The study objective is to evaluate the safety and clinical benefit of NexoBrid in hospitalized children (0-17 years) with deep partial and/or full thickness thermal burns of 1-30% TBSA and to compare NexoBrid to standard of care (SOC).
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Todos los de MDWD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02278718), actualizada en sep 2024.