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TNX-102 SL · AtEase
Safety and Efficacy Study of TNX-102 SL in Subjects With Military-Related PTSD and Related Conditions
Ensayo de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. en Trastorno de estres postraumatico.
Más ensayos de: Trastorno de estrés postraumático.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 245
- Centros
- 23
- Fin del objetivo primario
- may 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2014.
Qué mide
The Mean Change From Baseline (Visit 2) in the Total CAPS-5 Score After 12 Weeks of Treatment Evaluated at Visit 9 (Week 12). (del registro, en inglés) (dia 1, semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 12-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose, parallel-group study that will investigate the efficacy and safety of two doses of TNX-102 SL -a sublingual formulation of cyclobenzaprine. Following successful screening and randomization, eligible subjects will return regularly to the study clinic for weekly or biweekly visits for assessments of efficacy and safety.
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Todos los de TNXP, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02277704), actualizada en may 2024.