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Evolocumab

Estimation Study to Assess the Effect of Severe Renal Impairment and End-stage Renal Disease Hemodialysis on the Pharmacokinetics of Evolocumab

Ensayo de AMGEN INC en Hyperlipidemia · Mixed Dyslipidemia (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
18
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
dic 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2014.

Qué mide

Maximum Observed Serum Concentration (Cmax) of Evolocumab (Predose and 4 hours, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 15, 22, 29, 43, 50 and 57 days postdose) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study was to evaluate the pharmacokinetics of evolocumab after a single 140 mg subcutaneous (SC) dose in aduts with normal renal function or severe renal impairment or end-stage renal disease (ESRD) receiving hemodialysis.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02275156), actualizada en nov 2022.