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Oprozomib
A Phase 1 Study of Oprozomib to Assess Food Effect, Drug-Drug Interaction With Midazolam, and Safety and Tolerability in Patients With Advanced Malignancies
Ensayo de AMGEN INC en Advanced Non-Central Nervous System (CNS) Malignancies (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 43
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- may 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2014.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Why study stopped revised to "A program evaluation identified that the safety profile and pharmacokinetic (PK) characteristics of the formulation used in all oprozomib studies required further optimization and thus enrollment in OPZ009 was halted».
Qué mide
Food Effect/QTc - Cmax (Approximately 5 days or up to 2 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this Phase 1 of the study is to evaluate the effect of food on the pharmacokinetics (PK) of oprozomib, the drug-drug interaction of oprozomib with midazolam, and the safety and tolerability of oprozomib in patients with advanced malignancies
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02244112), actualizada en feb 2021.