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CPX-351
An Open Label Phase II Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Assessment of the Potential for QTc Prolongation Following First Induction Treatment With CPX-351 (Cytarabine:Daunorubicin) Liposome Injection in Acute Leukemias and MDS Patients
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Acute Myeloid Leukemia (AML) · Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) · Myelodysplastic Syndrome (MDS) (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Leucemia mieloide aguda.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 26
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- may 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2014.
Qué mide
Effect of CPX-351 on Cardiac Ventricular Repolarization (QTcF) (del registro, en inglés) (21 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the effects of CPX-351 on cardiac repolarization, assess plasma drug levels, asses serum copper levels, and assess drug levels in urine. Efficacy and Safety will be assessed in all patients enrolled to the study.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02238925), actualizada en oct 2017.