Ifetroban

Trial to Determine the Safety of Oral Ifetroban in Patients With a History of Aspirin Exacerbated Respiratory Disease

Ensayo de CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC en Aspirin Exacerbated Respiratory Disease (AERD) (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 19
Centros: 3
Fin del objetivo primario: ene 2016

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2014.

Qué mide

Proportion of Patients Who Experience a ≥ 20% Decrease in Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) Compared to Baseline Following a Dose of Investigational Medicinal Product (IMP) (Study Day 1 or 2) Prior to Initiation of the Aspirin Challenge (Study Day 2) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to determine the safety of oral ifetroban compared to placebo as measured by a \> 20% decrease in FEV1 compared to baseline following a dose of Investigational Medicinal Product (IMP) (Study Day 1 or 2) prior to initiation of the aspirin challenge.

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Todos los de CPIX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02216357), actualizada en abr 2017.