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Telavancin
Telavancin Pediatric PK Study (Ages >12 Months to 17 Years)
Ensayo de CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC en Gram-Positive Bacterial Infections (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 22
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- mar 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2014.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «FDA waived the pediatric study requirement for this application».
Qué mide
Pharmacokinetics- Area Under the Curve Extrapolated to Infinity for the Plasma Concentration Versus Time Curves for Telavancin (1.0, 1.5, 2.0, 6.0, 12.0, 24.0 hours) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, open-label, single-dose pharmacokinetic (PK) study. Infants, children, and adolescents will receive a single 10 mg/kg dose of telavancin infused intravenously (IV) over 60 minutes
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Todos los de CPIX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02013141), actualizada en ene 2024.