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Telavancin
A Phase 3 Telavancin Staphylococcus Aureus (S. Aureus) Bacteremia Trial
Ensayo de CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC en Bacteriemia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 121
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2014.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Halted due to lack of statistical power. No safety concerns identified.».
Qué mide
Numero de participantes con un resultado clinico de curacion en la prueba de curacion (TOC) (hasta 8 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, randomized, open-label, noninferiority trial of telavancin versus standard IV therapy control (e.g., vancomycin, daptomycin, anti-staphylococcal penicillin (PCN), or cefazolin) in the treatment of subjects with complicated Staphylococcus aureus (S. aureus) bacteremia and SA right-sided infective endocarditis (SA-RIE).
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Todos los de CPIX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02208063), actualizada en feb 2020.