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Evolocumab · EBBINGHAUS

Evaluating PCSK9 Binding antiBody Influence oN coGnitive HeAlth in High cardiovascUlar Risk Subjects

Ensayo de AMGEN INC en Dislipidemia.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
1.974
previstos
Centros
416
Fin del objetivo primario
nov 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2014.

Qué mide

Cambio medio desde el valor basal en la puntuacion Z del indice de estrategia de memoria de trabajo espacial de la funcion ejecutiva (6-8 cajas) (Assessments were conducted at Baseline and at weeks 24, 48, 96, 144 and end of study visit (median time on study was 19.4 months).) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

El estudio evalua el cambio en pruebas neurocognitivas en pacientes que reciben estatinas junto con evolocumab (AMG 145), en comparacion con pacientes que reciben estatinas junto con placebo.

Lo que dice el documentoThis study evaluated change over time in neurocognitive testing in patients receiving statin therapy in combination with evolocumab (AMG 145), compared with patients receiving statin therapy in combination with placebo.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02207634), actualizada en dic 2017.