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SOF · ASTRAL-4
Sofosbuvir/Velpatasvir Fixed-Dose Combination in Adults With Chronic HCV Infection and Child-Pugh Class B Cirrhosis
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Infeccion por virus de la hepatitis C.
Más ensayos de: Hepatitis C.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 268
- Centros
- 50
- Fin del objetivo primario
- ago 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2014.
Qué mide
Porcentaje de participantes con respuesta virologica sostenida (SVR) 12 semanas despues de la discontinuacion de la terapia (SVR12) (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of sofosbuvir (SOF)/velpatasvir (VEL) fixed dose combination (FDC) with and without ribavirin (RBV) for 12 weeks and SOF/VEL FDC for 24 weeks in adults with chronic hepatitis C virus (HCV) infection and Child-Pugh-Turcotte (CPT) class B cirrhosis.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02201901), actualizada en oct 2018.