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Darbepoetin Alfa
Darbepoetin Alfa MDS Companion Protocol
Ensayo de AMGEN INC en Síndrome mielodisplásico (SMD).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 9
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- mar 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2014.
Qué mide
Número de participantes con acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (From first dose of darbepoetin alfa to 30 days after last dose; the maximum treatment duration was 73 weeks.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se proporciona acceso a darbepoetin alfa más allá del período de tratamiento activo para pacientes que continuaban mostrando beneficio y se describe la seguridad del uso a más largo plazo.
Lo que dice el documentoprovide required access of investigational product (darbepoetin alfa) beyond the end of the active treatment period (EOATP) of the darbepoetin alfa MDS 20090160 (NCT01362140) study for patients who had continued demonstration of benefit from darbepoetin alfa treatment and to describe the safety of longer-term use in this patient population.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study was to provide required access of investigational product (darbepoetin alfa) beyond the end of the active treatment period (EOATP) of the darbepoetin alfa MDS 20090160 (NCT01362140) study for patients who had continued demonstration of benefit from darbepoetin alfa treatment and to describe the safety of longer-term use in this patient population.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02175277), actualizada en oct 2018.