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Inotersen
Extension Study Assessing Long Term Safety and Efficacy of IONIS-TTR Rx in Familial Amyloid Polyneuropathy (FAP)
Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en PAF · polineuropatia amiloide familiar · TTR · transtiretina · amiloidosis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 135
- Centros
- 22
- Fin del objetivo primario
- sep 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2014.
Qué mide
Porcentaje de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE), TEAE graves y TEAE relacionados con el farmaco en estudio (From first dose of study drug up to 3 months post treatment period of 260 weeks (Up to approximately 272 weeks)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study evaluates the safety and tolerability of extended dosing with IONIS-TTR Rx in patients with Familial Amyloid Polyneuropathy.
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Todos los de IONS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02175004), actualizada en nov 2023.