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GLPG0634 50 mg
Multiple Ascending Dose Study of GLPG0634 in Japanese and Caucasian Healthy Subjects
Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 36
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jun 2014.
Qué mide
The number of subjects with adverse events (From screening up to 10 days after last dose (Day 20)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this multiple ascending dose study is to characterize the safety, tolerability, and the amount of GLPG0634 present in the blood and urine (pharmacokinetics) of once daily oral administrations of GLPG0634 at 3 different dose levels for 10 days in Japanese healthy subjects. Furthermore, the study will compare the safety, tolerability, pharmacokinetics, and effects of GLPG0634 on mechanism of action-related parameters in the blood (pharmacodynamics) of once daily oral administrations of GLPG0634 given at one dose level for 10 days in Japanese vs Caucasian healthy subjects.
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Todos los de LKFT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02162355), actualizada en sep 2014.