Calendario›AMGN›Denosumab
Denosumab
A Double-blind Study to Assess the Efficacy and Safety of Denosumab Produced by Two Different Processes in Postmenopausal Women With Osteoporosis
Ensayo de AMGEN INC en Osteoporosis postmenopáusica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 394
- Centros
- 23
- Fin del objetivo primario
- jul 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2014.
Qué mide
Cambio porcentual desde la situación basal en densidad mineral ósea de columna lumbar (inicio y mes 12)
Qué se prueba
Se comparan dos procesos de fabricación diferentes de denosumab, midiendo densidad mineral ósea en la columna lumbar en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.
Lo que dice el documentocompare the effect of denosumab produced by two different manufacturing processes on bone mineral density at the lumbar spine in postmenopausal women with osteoporosis.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will compare the effect of denosumab produced by two different manufacturing processes on bone mineral density at the lumbar spine in postmenopausal women with osteoporosis.
Más ensayos de AMGN
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Inebilizumab | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | abr 2024 (real) |
| inebilizumab · MINT | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | may 2024 (real) |
| Tarlatamab · DeLLphi-304 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ene 2025 (real) |
| Tarlatamab · DeLLphi-307 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | mar 2025 (real) |
| Maridebart Cafraglutide | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | oct 2025 (real) |
| Erenumab Dose 1 · OASIS(EM) | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2025 (real) |
Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02157948), actualizada en jul 2017.