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Erwinaze®
An Open-Label, Single-Arm, Multicenter Pharmacokinetic Study of Intramuscular Erwinaze® (Asparaginase Erwinia Chrysanthemi)/Erwinase® (Crisantaspase)
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)/Lymphoblastic Lymphoma (LBL) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2015
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2014.
Qué mide
Serum asparaginase activity levels (48 h postdose 5) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the serum asparaginase activity in subjects ages 18 to \<40 years with ALL or LBL who have developed a hypersensitivity to native E. coli asparaginase or pegaspargase.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02150928), actualizada en may 2015.