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GWP42003-P 5 mg
A Dose-ranging Pharmacokinetics and Safety Study of GWP42003-P in Children With Dravet Syndrome (GWPCARE1)
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Epilepsia · Sindrome de Dravet.
Más ensayos de: Epilepsia · Síndrome de Dravet.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 34
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- mar 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2014.
Qué mide
Number Of Participants Who Experienced Severe Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (Baseline (Day 1) through Safety follow-up visit (Day 60)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the safety and pharmacokinetics (PK) of multiple doses of GWP42003-P compared with placebo in children with Dravet syndrome.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02091206), actualizada en sep 2022.