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LDV
Efficacy and Safety of Ledipasvir/Sofosbuvir Fixed-Dose Combination in Treatment-Naive and Treatment-Experienced Subjects With Chronic Genotype 4 or 5 HCV Infection
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Chronic Genotype 4 HCV · Chronic Genotype 5 HCV (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 85
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- nov 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2014.
Qué mide
Percentage of Participants With Sustained Virologic Response (SVR) 12 Weeks After Discontinuation of Therapy (SVR12) (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) fixed-dose combination (FDC) in participants with chronic genotype 4 or 5 hepatitis C virus (HCV) infection as measured by the proportion of subjects with sustained virologic response (SVR12), defined as HCV RNA \< lower limit of quantification (LLOQ) 12 weeks after discontinuation of therapy.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02081079), actualizada en oct 2018.