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Insulin glargine · LixiLan-L
Efficacy and Safety of the Insulin Glargine/Lixisenatide Fixed Ratio Combination Versus Insulin Glargine in Patients With Type 2 Diabetes
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 736
- Centros
- 236
- Fin del objetivo primario
- jul 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2014.
Qué mide
Change in Glycated Hemoglobin (HbA1c) From Baseline to Week 30 (del registro, en inglés) (inicio y semana 30)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To demonstrate the superiority of the insulin glargine/lixisenatide fixed ratio combination (FRC) to insulin glargine in glycated hemoglobin (HbA1c) change from baseline to Week 30. Secondary Objective: To compare the overall efficacy and safety of insulin glargine/lixisenatide FRC to insulin glargine (with or without metformin) over a 30 week treatment period in participants with type 2 diabetes.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02058160), actualizada en mar 2017.