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Sofosbuvir

Efficacy and Safety of Sofosbuvir Plus Ribavirin in Adults With Chronic HCV Infection

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en infeccion cronica por VHC.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
687
previstos
Centros
35
Fin del objetivo primario
ago 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2013.

Qué mide

Porcentaje de participantes con respuesta virologica sostenida 12 semanas despues de la discontinuacion de la terapia (RVS12) (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se medirá la eficacia, seguridad y tolerabilidad de sofosbuvir más ribavirina, con o sin interferón alfa pegilado, en participantes con infección crónica por virus de la hepatitis C genotipo 1, 2, 3 o 6.

Lo que dice el documentoevaluate the efficacy, safety and tolerability of treatment with sofosbuvir (SOF)+ ribavirin (RBV), with or without Pegylated interferon alfa (Peg-IFNα-2a/ PEG)) in participants with chronic genotype (GT)-1, 2, 3, and 6 Hepatitis C virus (HCV) infection.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to evaluate the efficacy, safety and tolerability of treatment with sofosbuvir (SOF)+ ribavirin (RBV), with or without Pegylated interferon alfa (Peg-IFNα-2a/ PEG)) in participants with chronic genotype (GT)-1, 2, 3, and 6 Hepatitis C virus (HCV) infection.

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02021643), actualizada en ago 2017.