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Romosozumab 90 mg

A Randomized Phase 3 Study to Evaluate Two Formulations of Romosozumab in Postmenopausal Women With Osteoporosis

Ensayo de AMGEN INC en Postmenopausal Osteoporosis (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
294
previstos
Centros
12
Fin del objetivo primario
sep 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2013.

Qué mide

Percent Change From Baseline in Bone Mineral Density (BMD) at the Lumbar Spine (del registro, en inglés) (inicio y mes 6)

Qué se prueba

Se comparan dos formulaciones de romosozumab en relación con la densidad mineral ósea en mujeres postmenopáusicas con osteoporosis.

Lo que dice el documentocompare 2 formulations of romosozumab (AMG 785) on bone mineral density (BMD) in postmenopausal women with osteoporosis.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to compare 2 formulations of romosozumab (AMG 785) on bone mineral density (BMD) in postmenopausal women with osteoporosis.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02016716), actualizada en oct 2018.