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Velpatasvir

Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Velpatasvir in Participants With Normal Renal Function and Severe Renal Impairment

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis C Virus (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
19
previstos
Centros
5
Fin del objetivo primario
jun 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2013.

Qué mide

Pharmacokinetic (PK) Parameter of Velpatasvir: AUClast (Pre-dose (≤ 5 min), 0.5, 1, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 6, 8, 12, 18, 24, 48, 72, 96, and 120 hours post-dose on Day 1) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the single-dose pharmacokinetics (PK) of velpatasvir (formerly GS-5816) in participants with severe renal impairment using matched healthy participants as a control group.

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02002767), actualizada en oct 2020.