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IMOJEV®: Live attenuated…
Post-licensure Safety Study of IMOJEV® in Thailand
Ensayo de Sanofi en Japanese Encephalitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 10.000
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- abr 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2013.
Qué mide
Number of Participants Experiencing a Grade 3 Immediate Systemic Adverse Events and Serious Adverse Events Following Any Vaccination With IMOJEV® (30 minutes post-vaccination up to Day 60 post-vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of this study is to further characterize the safety profile of IMOJEV®. Primary Objective: * To describe serious adverse events (SAEs, including adverse events of special interest \[AESIs\]) up to 60 days after administration of one dose of IMOJEV®. Secondary Objective: * To describe Grade 3 (severe) systemic Adverse Events (AEs) up to 30 minutes after administration of one dose of IMOJEV®.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01981967), actualizada en mar 2016.