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LDV
Efficacy and Safety of Sofosbuvir/Ledipasvir ± Ribavirin in Japanese Participants With Chronic Genotype 1 HCV Infection
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Chronic HCV Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 341
- Centros
- 19
- Fin del objetivo primario
- jun 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2013.
Qué mide
Percentage of Participants With Sustained Virologic Response (SVR) at 12 Weeks After Discontinuation of Therapy (SVR12), Treatment-naive, Noncirrhotic Participants (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the antiviral efficacy of sofosbuvir (SOF)/ledipasvir (LDV) fixed-dose combination (FDC) tablet with or without ribavirin (RBV) in treatment-naive or treatment-experienced Japanese participants with chronic genotype 1 HCV infection. Participants receive 12 weeks of treatment and continue assessments during a 24-week posttreatment follow-up period.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01975675), actualizada en oct 2018.