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ABP 501

Efficacy and Safety Study of ABP 501 Compared to Adalimumab in Subjects With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis

Ensayo de AMGEN INC en artritis reumatoide.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
526
previstos
Centros
11
Fin del objetivo primario
nov 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2013.

Qué mide

Porcentaje de participantes con respuesta ACR 20 en la semana 24 (inicio y semana 24)

Qué se prueba

El estudio compara ABP 501 frente a adalimumab (HUMIRA) en adultos con artritis reumatoide de moderada a severa que no han respondido de forma adecuada al metotrexato.

Lo que dice el documentoto compare the effectiveness and safety of ABP 501 against adalimumab (HUMIRA®) in adults with moderate to severe rheumatoid arthritis (RA) who have an inadequate response to methotrexate (MTX).

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to compare the effectiveness and safety of ABP 501 against adalimumab (HUMIRA®) in adults with moderate to severe rheumatoid arthritis (RA) who have an inadequate response to methotrexate (MTX).

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01970475), actualizada en oct 2016.