Calendario›GILD›IMMU-107 · PANCRIT®-1
IMMU-107 · PANCRIT®-1
Phase 3 Trial of 90Y-Clivatuzumab Tetraxetan & Gemcitabine vs Placebo & Gemcitabine in Metastatic Pancreatic Cancer
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Metastatic Pancreatic Cancer · Pancreatic Cancer (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer de páncreas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 334
- Centros
- 64
- Fin del objetivo primario
- nov 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2013.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The DSMB conducted an interim analysis on overall survival, which showed that the treatment arm did not demonstrate a sufficient improvement in OS vs. placebo.».
Qué mide
overall survival (del registro, en inglés) (24 meses)
Qué se prueba
Se comparará 90Y-clivatuzumab tetraxetan más gema de baja dosis frente a placebo más gema de baja dosis en pacientes con cáncer pancreático metastásico que han progresado tras al menos 2 tratamientos previos para enfermedad metastásica.
Lo que dice el documentoa double-blind, randomized phase 3 study of 90Y-clivatuzumab tetraxetan with low-dose gemcitabine, versus placebo and low-dose gemcitabine in metastatic pancreatic cancer patients who have progressed on at least 2 prior therapies for metastatic cancer (1 of which was a gemcitabine-containing regimen).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe is a double-blind, randomized phase 3 study of 90Y-clivatuzumab tetraxetan with low-dose gemcitabine, versus placebo and low-dose gemcitabine in metastatic pancreatic cancer patients who have progressed on at least 2 prior therapies for metastatic cancer (1 of which was a gemcitabine-containing regimen).
Más ensayos de GILD
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Tenofovir DF | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ago 2017 (real) |
| Oral Lenacapavir · CAPELLA | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | oct 2020 (real) |
| Sacituzumab Govitecan-hziy | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | ago 2021 (real) |
| Sacituzumab Govitecan-hziy · EVOKE-01 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2023 (real) |
| ISL | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | dic 2023 (real) |
| Oral Lenacapavir · PURPOSE 1 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | may 2024 (real) |
Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01956812), actualizada en ago 2021.