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Alirocumab · ODYSSEY OLE
Open Label Study of Long Term Safety Evaluation of Alirocumab
Ensayo de Sanofi en Hipercolesterolemia.
Más ensayos de: Hipercolesterolemia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 986
- Centros
- 177
- Fin del objetivo primario
- jun 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2013.
Qué mide
Percentage of Participants Who Experienced Adverse Events (AEs) (Up to 10 weeks after last study drug administration (maximum of 176 weeks)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the long-term safety of alirocumab (SAR236553/REGN727) when added to lipid-lowering therapy in participants with heterozygous familial hypercholesterolemia (heFH) who had completed EFC12492 (NCT01623115), R727-CL-1112 (NCT01709500), EFC12732 (NCT01617655) and LTS11717 (NCT01507831). Secondary Objectives: * To evaluate the long-term efficacy of alirocumab on lipid parameters. * To evaluate the long-term immunogenicity of alirocumab.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01954394), actualizada en jun 2018.