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Dupilumab
Open-label Study of Dupilumab in Patients With Atopic Dermatitis
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Dermatitis atopica.
Más ensayos de: Dermatitis atópica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 2.733
- Centros
- 432
- Fin del objetivo primario
- jun 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2013.
Qué mide
Number of Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) (del registro, en inglés) (hasta 272 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to assess the long-term safety of dupilumab administered in adult participants with atopic dermatitis (AD). The secondary objective of the study is to assess the immunogenicity of dupilumab in adult participants with AD, in the context of re-treatment, and to monitor efficacy parameters associated with long-term treatment. Optional Sub-Study: The primary objective of the sub-study is to assess the safety of the new dupilumab drug product in adult patients with AD after switching from the current dupilumab drug product. The secondary objectives of the sub-study are to evaluate systemic exposure and immunogenicity of the new dupilumab drug product in adult patients with AD.
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Todos los de REGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01949311), actualizada en oct 2023.