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THRIVE

Observational Study That Will Collect Information on Patients With Urea Cycle Disorders (UCDs)

Ensayo de AMGEN INC en Urea Cycle Disorder (del registro, en inglés).

Fase
no aplica
Estado
Interrumpido
Participantes
203
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
feb 2020
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en sep 2013.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «the study was terminated due to the primary end point being met.».

Qué mide

Mean Blood Ammonia Levels Over Time, by Last Known Ammonia-Scavenging Medication (12 months prior to enrollment (retrospective), Baseline, Day 7 to 30, Month 6, Month 12, Month 18, Month 24, Month 30, Month 36, Month 42, Month 48, Month 54, Month 60, Month 66, Month 72) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTHRIVE is an observational study that will collect information on patients with UCDs. THRIVE will follow enrolled participants for up to 10 years. As an observational study, enrolled patients will not be required to make any additional office visits or take any medicine outside of normal care.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01948427), actualizada en jun 2024.