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ACP-001
Safety, PK/PD (Pharmacokinetics/Pharmacodynamics) and Efficacy of ACP-001 Weekly Versus Daily hGH in Children With Growth Hormone Deficiency (GHD)
Ensayo de Ascendis Pharma A/S en Deficiencia de hormona de crecimiento (GHD).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 53
- Centros
- 36
- Fin del objetivo primario
- jul 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2013.
Qué mide
Incidencia de formacion de anticuerpos de union anti-hGH (Visit 2 - Visit 5) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA six month study of ACP-001, a long-acting growth hormone product, versus standard human growth hormone therapy. ACP-001 will be given once-a-week, standard human growth hormone (hGH) will be given on a daily basis. The primary aim is to demonstrate safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics over a period of six months. A secondary objective is the comparison of height velocity (HV) of the ACP-001 treated groups to the daily hGH treatment group.
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Todos los de ASND, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01947907), actualizada en jun 2026.