Gintuit

Safety Study of Gintuit™ in Subjects Requiring Socket Grafting

Ensayo de Organogenesis Holdings Inc. en Edentulous Alveolar Ridge (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1/2
Estado: Interrumpido
Participantes: 5
Centros: 1
Fin del objetivo primario: mar 2015

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2013.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Changes in corporate business environment».

Qué mide

Number of participants with adverse events (up to 12 months post treatment) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a prospective, randomized, controlled, parallel group Phase 1/2 assessment of the safety of GINTUIT versus Bio-Gide in subjects who have a posterior tooth requiring extraction. The incidence and severity of adverse events will be summarized by group (GINTUIT and Bio-Gide).

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Todos los de ORGO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01929954), actualizada en sep 2015.