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PuraPly AM · PREPARE

A Study to Evaluate the Efficacy of a Purified Native Type 1 Collagen Extracellular Matrix With Polyhexamethylene Biguanide Antimicrobial (PCMP) and Standard of Care Versus Standard of Care Alone in the Management of Nonhealing Diabetic Foot Ulcers

Ensayo de Organogenesis Holdings Inc. en Ulcera de pie diabetico.

Más ensayos de: Úlcera de pie diabético.

Fase
Sin fase asignada
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
170
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
ago 2026
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2024.

Qué mide

Determine the efficacy of multiple Polyhexamethylene Biguanide Antimicrobial (PCMPs) plus SOC versus SOC alone in achieving complete closure (del registro, en inglés) (12 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis prospective, multi-center, randomized, controlled modified platform Trial compares Purified Native Type 1 Collagen Extracellular Matrix with Polyhexamethylene Biguanide Antimicrobial (PCMP) and Standard of Care versus Standard of Care Alone in subjects with chronic DFUs.

Más ensayos de ORGO

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
Clinical Trial Evaluating NuShield® Plus Standard of Care (SOC) Versus Standard of Care (SOC) Alone in the Management of Non-Healing Venous Leg Ulcers (VLUs)Sin fase asignadaReclutando pacientesabr 2029 (prevista)
Amniotic Suspension AllograftFase 3Completadoago 2025 (real)
Amniotic Suspension AllograftFase 3Completadojul 2023 (real)
Clinical Study Of Affinity Versus SOC In The Management Of VLUsSin fase asignadaSin noticias del promotormar 2023 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
Study of Nucel for One and Two Level Lumbar Interbody FusionSin fase asignadaSin noticias del promotordic 2022 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
DFUsSin fase asignadaSin noticias del promotornov 2021 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)

Todos los de ORGO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06618612), actualizada en abr 2025.