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Alirocumab
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of an Every Four Weeks Treatment Regimen of Alirocumab (REGN727/ SAR236553) in Patients With Primary Hypercholesterolemia (ODYSSEY CHOICE 1)
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Hipercolesterolemia.
Más ensayos de: Hipercolesterolemia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 803
- Centros
- 83
- Fin del objetivo primario
- sep 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2013.
Qué mide
Percent Change From Baseline in Calculated LDL-C in Participants Not Receiving Concomitant Statin Therapy - ITT Analysis (From Baseline to Week 24) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo determine the efficacy, long-term safety, and tolerability of alirocumab 300 mg every 4 weeks (Q4W), in comparison with placebo, as well as its potential as a starting regimen. The dose regimen of 75 mg every 2 weeks (Q2W), as used in other studies, was added as a calibrator.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de REGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01926782), actualizada en ene 2017.