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NBI-98854 50 mg capsule
Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of a Single Dose of NBI-98854 in Subjects With Mild,Moderate, or Severe Hepatic Insufficiency
Ensayo de NEUROCRINE BIOSCIENCES INC en Safety, Tolerability, and PK of NBI-98854 in Hepatically Impaired Subjects (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- dic 2013
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2013.
Qué mide
Evaluation of plasma concentrations of NBI-98854 and metabolites following administration of NBI-98854 (45 minutes prior to NBI-98854 dosing, and 15, 30, 45 minutes, and 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, and 120 hours postdose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this research study is to: test the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK testing, the study of how the body absorbs, distributes, breaks down and eliminates a drug) of a single dose of the investigational study drug NBI-98854 in subjects with normal hepatic function or mild, moderate, or severe hepatic impairment.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01916993), actualizada en ene 2014.