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TNX-102 SL 2.8mg · BESTFIT
BEdtime Sublingual TNX-102 SL as Fibromyalgia Intervention Therapy (BESTFIT)
Ensayo de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. en Primary Fibromyalgia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 205
- Centros
- 17
- Fin del objetivo primario
- jul 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2013.
Qué mide
Mean Change From Baseline in Weekly Average of Daily Pain Scores at Week 12 (del registro, en inglés) (inicio y semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTNX-102 capsules \[formerly known as very low dose (VLD) cyclobenzaprine\] at bedtime have shown promise as a treatment of fibromyalgia, but the drug required new formulation technology for bedtime use. The present trial was designed to assess the safety and efficacy of TNX-102 SL 2.8 mg tablets, taken daily at bedtime over 12 weeks to treat fibromyalgia.
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Todos los de TNXP, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01903265), actualizada en oct 2016.