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GR-MD-02
Phase 1 Study to Evaluate Safety of GR-MD-02 in Subjects With Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) and Advanced Fibrosis
Ensayo de GALECTIN THERAPEUTICS INC en Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 31
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2013.
Qué mide
Primary objective is to characterize safety for GR-MD-02 administered intravenously to subjects w/ biopsy-proven NASH w/ advanced liver fibrosis. Specifically assessed by number of subjects experiencing TEAEs. (Baseline; Week 1-7 (End of Study); Week 9; Week 11 (Follow-up)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to characterize the safety, tolerability and dose-limiting toxicities (DLTs) for GR-MD-02 when administered intravenously to subjects with biopsy-proven NASH with advanced liver fibrosis.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01899859), actualizada en feb 2015.