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Sativex
Assessment of the Single Dose Pharmacokinetics and Tolerability of Sativex in Patients With Impaired Hepatic Function and Healthy Patients
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Insuficiencia hepatica.
Más ensayos de: Insuficiencia hepática.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- may 2014
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2013.
Qué mide
Pharmacokinetic analysis - Unbound maximum plasma concentration (Cmax(u)) of Sativex® in healthy patients and in patients with hepatic impairment (Pre-dose (0),0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 24, 36 and 48 hours post dose.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase I open-label study to evaluate the pharmacokinetics (what the body does to a drug), safety and tolerability of a single dose of Sativex (containing 10.8 mg tetrahydrocannabinol \[THC\] and 10 mg cannabidiol \[CBD\]) in healthy patients and those with hepatic (liver) function impairment.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01887301), actualizada en dic 2022.