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Denosumab
Study to Evaluate the Concentration of Denosumab in Seminal Fluid in Healthy Men After a Single Subcutaneous Dose
Ensayo de AMGEN INC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2013.
Qué mide
Maximum Observed Concentration (Cmax) of Denosumab in Seminal Fluid (Days 1, 10, 22, 36, 50, 78 and 106) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 1b, open-label, single dose study in healthy male subjects. Approximately 12 healthy male subjects will receive a subcutaneous injection of denosumab on Day 1. Subjects will be followed by a 105 day treatment-free follow-up period.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01869686), actualizada en nov 2014.