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Romosozumab

Study of Romosozumab (AMG 785) Administered to Healthy Participants and Patients With Stage 4 Renal Impairment or Stage 5 Renal Impairment Requiring Hemodialysis

Ensayo de AMGEN INC en Osteoporosis.

Más ensayos de: Osteoporosis.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
24
previstos
Centros
5
Fin del objetivo primario
feb 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2013.

Qué mide

Number of Participants With Adverse Events (From the first dose of study drug up to day 85) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity profile of romosozumab after a single 210 mg subcutaneous dose in healthy participants and patients with stage 4 renal impairment (RI) or stage 5 RI requiring hemodialysis.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01833754), actualizada en jul 2022.