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GLPG0974
Safety, Efficacy, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Study of GLPG0974 in Subjects With Ulcerative Colitis
Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Colitis ulcerosa.
Más ensayos de: Colitis ulcerosa.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 45
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- abr 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2013.
Qué mide
Number of adverse events (Screening up to Follow up (14 days after last dosing)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registro* Approximately 45 patients suffering from mild to moderate ulcerative colitis will be examined for any side effects (safety and tolerability) that may occur when taking GLPG0974 or matching placebo (2:1 ratio) for 28 days. * During the course of the study, patients will also be evaluated for improvement of disease activity by different efficacy measures, the amount of GLPG0974 present in the blood determined (PK) and the effects of GLPG0974 on selected biomarkers (PD) in the blood, colon biopsies and faeces will be explored.
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Todos los de LKFT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01829321), actualizada en abr 2014.