Calendario›LKFT›100 mg dose of [14C] GLPG0634
100 mg dose of [14C] GLPG0634
Investigation of the Pharmacokinetics and Metabolism of GLPG0634 in Healthy Male Subjects
Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 6
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2013.
Qué mide
The amount of total radioactivity in urine and faeces over time after a single dose of radiolabeled GLPG0634 (Day -1 (pre-dosing) up to Day 10 post dosing) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis will be a study in 6 healthy male subjects, each receiving a single oral dose of 100 mg \[14C\]-radiolabeled GLPG0634. The study aims to establish the elimination pathways of GLPG0634 and their relative significance and to assess the metabolite profile of GLPG0634 in plasma and in excreta. Furthermore, the pharmacokinetics (PK) of the main metabolites in plasma relative to GLPG0634 will be evaluated. This study will also provide safety and tolerability information for GLPG0634.
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Todos los de LKFT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01820806), actualizada en may 2013.