Calendario›SNY›Alirocumab

Alirocumab

Efficacy and Safety Evaluation of Alirocumab (SAR236553/REGN727) in Patients With Primary Hypercholesterolemia on Stable Atorvastatin Therapy in Japan

Ensayo de Sanofi en Hipercolesterolemia.

Más ensayos de: Hipercolesterolemia.

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 100
Centros: 4
Fin del objetivo primario: ene 2014

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2013.

Qué mide

Percent Change From Baseline in Calculated LDL-C at Week 12 - On-Treatment Analysis (Baseline to Week 12 (LOCF)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroAlirocumab (SAR236553/REGN727) is a fully human monoclonal antibody that binds proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9). Primary Objective of the study: To evaluate the effect of alirocumab on low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels after 12 weeks of treatment in comparison with placebo in participants with LDL-C ≥100 mg/dL (≥2.59 mmol/L) on ongoing stable atorvastatin therapy. Secondary Objectives: * To evaluate the effects of alirocumab on other lipid levels after 12 weeks of treatment in comparison with placebo * To evaluate the safety and tolerability of alirocumab * To evaluate the development of anti-alirocumab antibodies * To evaluate the pharmacokinetics of alirocumab

Más ensayos de SNY

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Avalglucosidase alfa · Mini-COMET	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2019 (real)
Yellow fever vaccine	Fase 2	En marcha, sin reclutar	may 2022 (real)
Yellow fever vaccine · VYF02	Fase 2	En marcha, sin reclutar	jun 2022 (real)
SAR441344 IV	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2022 (real)
Meningococcal Polysaccharide	Fase 3	En marcha, sin reclutar	mar 2023 (real)
Isatuximab IV · IRAKLIA	Fase 3	En marcha, sin reclutar	nov 2024 (real)

Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01812707), actualizada en sep 2016.