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Romozosumab · STRUCTURE
An Open-label Study to Evaluate the Effect of Treatment With Romosozumab or Teriparatide in Postmenopausal Women
Ensayo de AMGEN INC en Postmenopausal Osteoporosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 436
- Centros
- 50
- Fin del objetivo primario
- may 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2013.
Qué mide
Percent Change From Baseline Through Month 12 in Total Hip Bone Mineral Density (BMD) (Baseline, month 6 and month 12) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se mide el efecto de romosozumab durante 12 meses frente a teriparatida en la densidad mineral ósea de la cadera total en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis previamente tratadas con bifosfonatos.
Lo que dice el documentoevaluate the effect of 12 months of treatment with romosozumab compared with teriparatide on total hip bone mineral density (BMD) in postmenopausal women with osteoporosis who were previously treated with bisphosphonate therapy.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study was to evaluate the effect of 12 months of treatment with romosozumab compared with teriparatide on total hip bone mineral density (BMD) in postmenopausal women with osteoporosis who were previously treated with bisphosphonate therapy.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01796301), actualizada en nov 2022.