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ELND005 · DS201
A 4-Week Safety Study of Oral ELND005 in Young Adults With Down Syndrome Without Dementia
Ensayo de OPKO HEALTH, INC. en Down Syndrome (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 23
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- jun 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2013.
Qué mide
Incidence of Adverse Events (TEAEs) (del registro, en inglés) (4 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, three-arm, multicenter study of the safety and PK of ELND005 administered orally for 4 weeks. This study will enroll Down Syndrome patients 18 to 45 years of age (inclusive) without dementia.
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Todos los de OPK, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01791725), actualizada en oct 2019.