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Etelcalcetide
Extension Study of Etelcalcetide in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD) on Hemodialysis
Ensayo de AMGEN INC en Hiperparatiroidismo secundario.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 891
- Centros
- 208
- Fin del objetivo primario
- jul 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2013.
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos (AA) (From first dose until 30 days after last dose; the treatment period was 52 weeks.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se describe la seguridad y eficacia a largo plazo de etelcalcetide para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en adultos con enfermedad renal crónica en hemodiálisis.
Lo que dice el documentodescribe the long-term safety and efficacy of etelcalcetide (AMG 416) for the treatment of SHPT in adults with CKD on hemodialysis.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to describe the long-term safety and efficacy of etelcalcetide (AMG 416) for the treatment of SHPT in adults with CKD on hemodialysis.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01785875), actualizada en abr 2019.