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Etelcalcetide
Efficacy and Safety of Etelcalcetide (AMG 416) in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Patients With Chronic Kidney Disease on Hemodialysis
Ensayo de AMGEN INC en Hyperparathyroidism, Secondary (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 508
- Centros
- 118
- Fin del objetivo primario
- may 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2013.
Qué mide
Percentage of Participants With a > 30% Decrease From Baseline in Mean PTH During the Efficacy Assessment Phase (Baseline and the efficacy assessment phase (EAP; defined as Weeks 20 to 27, inclusive).) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to assess the efficacy and safety of etelcalcetide compared with placebo in the treatment of SHPT in patients with chronic kidney disease (CKD) receiving hemodialysis.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01785849), actualizada en ago 2019.