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LDV · ION-2
Safety and Efficacy of Ledipasvir/Sofosbuvir Fixed-Dose Combination ± Ribavirin in Treatment-Experienced Subjects With Genotype 1 HCV Infection
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en virus de la hepatitis C cronica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 441
- Centros
- 53
- Fin del objetivo primario
- nov 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2013.
Qué mide
Porcentaje de participantes con respuesta virologica sostenida (RVS) 12 semanas despues de la discontinuacion de la terapia (RVS12) (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is to evaluate the safety, tolerability, and antiviral efficacy of ledipasvir/sofosbuvir fixed dose combination (FDC) with or without ribavirin (RBV) administered for 12 or 24 weeks in treatment-experienced subjects with chronic genotype 1 hepatitis C virus (HCV) infection.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01768286), actualizada en oct 2018.