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Evolocumab · FOURIER
Further Cardiovascular Outcomes Research With PCSK9 Inhibition in Subjects With Elevated Risk
Ensayo de AMGEN INC en Dislipidemia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 27.564
- Centros
- 1.284
- Fin del objetivo primario
- nov 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2013.
Qué mide
Tiempo hasta muerte cardiovascular, infarto de miocardio, hospitalizacion por angina inestable, accidente cerebrovascular o revascularizacion coronaria (Events that occurred from randomization to the last confirmed survival status date; the median duration of follow-up was 26 months. KM estimates at 6, 12, 18, 24, 30 and 36 months are reported.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara evolocumab con placebo en pacientes con enfermedad cardiovascular evidente, para evaluar su efecto sobre eventos como muerte cardiovascular, infarto o ictus, entre otros.
Lo que dice el documentoevaluate the effect of treatment with evolocumab, compared with placebo, on the risk for cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, or coronary revascularization, whichever occurs first, in patients with clinically evident cardiovascular disease.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective was to evaluate the effect of treatment with evolocumab, compared with placebo, on the risk for cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, or coronary revascularization, whichever occurs first, in patients with clinically evident cardiovascular disease.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01764633), actualizada en may 2024.