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Evolocumab · GAUSS-2
Goal Achievement After Utilizing an Anti-PCSK9 Antibody in Statin Intolerant Subjects -2
Ensayo de AMGEN INC en Hiperlipidemia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 307
- Centros
- 58
- Fin del objetivo primario
- nov 2013
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2013.
Qué mide
Cambio porcentual desde el inicio en LDL-C en la semana 12 (inicio y semana 12)
Qué se prueba
Se medirá el cambio en el colesterol LDL de adultos hipercolesterolémicos intolerantes a dosis efectivas de estatinas tras 12 semanas de evolocumab subcutáneo cada dos semanas y mensual, comparado con ezetimiba.
Lo que dice el documentoevaluate the effect of 12 weeks of subcutaneous (SC) evolocumab every 2 weeks (Q2W) and monthly (QM), compared with ezetimibe, on percent change from baseline in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in hypercholesterolemic adults unable to tolerate an effective dose of a statin (HMG-CoA (5-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A) reductase inhibitors).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective was to evaluate the effect of 12 weeks of subcutaneous (SC) evolocumab every 2 weeks (Q2W) and monthly (QM), compared with ezetimibe, on percent change from baseline in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in hypercholesterolemic adults unable to tolerate an effective dose of a statin (HMG-CoA (5-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A) reductase inhibitors).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01763905), actualizada en jul 2020.