Calendario›AMPH›Epinephrine HFA-MDI

Epinephrine HFA-MDI

Evaluation of Efficacy and Safety for Single Dose of E004 in Children With Asthma

Ensayo de Amphastar Pharmaceuticals, Inc. en Asma.

Más ensayos de: Asma.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 28
Centros: 6
Fin del objetivo primario: mar 2013

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2012.

Qué mide

Efecto broncodilatador (up to 30 min pre-dose, postdose up to 3 hours) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se estudia un fármaco del ensayo en población pediátrica de cuatro a once años con asma mediante un diseño aleatorizado, ciego y controlado con placebo.

Lo que dice el documentomulti-center, randomized, double-blinded, placebo-controlled, crossover, single dose study in 24 pediatric patients (4-11 years old) with asthma.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, randomized, double-blinded, placebo-controlled, crossover, single dose study in 24 pediatric patients (4-11 years old) with asthma. The entire study consists of (i) a Screening Visit and (ii) a Study Period with two (2) Study Visits. All study subjects must be properly consented, under adult supervision, and screened against the inclusion and exclusion criteria, at the Screening Visit.

Más ensayos de AMPH

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
I004	Fase 2/3	Completado	jun 2026 (real)
I004	Fase 2/3	Completado	ene 2023 (real)
Epinephrine	Fase 4	Completado	dic 2019 (real)
A006 DPI · A006-D	Fase 2	Completado	oct 2014 (real)
A006 DPI · A006-B3	Fase 2	Completado	sep 2014 (real)
Hyaluronidase · H001-A2	Fase 2	Completado	nov 2012 (real)

Todos los de AMPH, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01737905), actualizada en feb 2016.